Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79161 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10828 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Заменитель кости синтетический TRIBONE 80, различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе) Заменитель кости синтетический TRIBONE 80, различных типоразмеров: 1. Заменитель кости синтетический Tribone 80 для кейджей с переднезадним размером 12 мм, высотой от 4 до 9 мм. 2. Заменитель кости синтетический Tribone 80 для кейджей с переднезадним размером 14 мм, высотой от 4 до 9 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биоматланте СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Biomatlante SA, 5 rue Edouard Belin Zone d’Activite des IV Nations 44360 Vigneux -de- Bretagne, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Biomatlante SA, 5 rue Edouard Belin Zone d’Activite des IV Nations 44360 Vigneux -de- Bretagne, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biomatlante SA, 5 rue Edouard Belin Zone d’Activite des IV Nations 44360 Vigneux -de- Bretagne, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |