| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11567 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал-гель для внутрикожных инъекций Bio-R в шприце одноразовом объемом 1 мл (15 мг, 20 мг, 23 мг, 30 мг) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НовоНексус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125190, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.80, корп. 17, офис 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Потешная, д. 2, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ханчжоу Сингклиан Медикал Продактс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., Fuyang gaoqiao product park (Hefeng), Hangzhou, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., Fuyang gaoqiao product park (Hefeng), Hangzhou, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., Fuyang gaoqiao product park (Hefeng), Hangzhou, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |