RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79185
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11342
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический пломбировочный N`Durance в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал пломбировочный N`Durance в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями в исполнении: N`Durance, N`Durance Dimer Flow, N`Durance Cristal: 1. Набор капсул с материалом N`Durance (70 x 0,25 г): 10 x A1, 10 x A2, 10 x A3, 10 x A3.5, 10 x B1, 10 x C2, 10 x Universal Opaque (UO). 2. Набор шприцев с материалом N`Durance (3 x 4,5 г): 1 x A2, 1 x A3, 1 x Universal Opaque (UO). 3. Набор шприцев с материалом N`Durance (7 x 4,5 г): 1 x A2, 1 x A3, 1 x A3.5, 1 x B1, 1 x B2, 1 x C3, 1 x Universal Opaque (UO). 4. Набор капсул с материалом N`Durance (20 x 0,25 г) каждый оттенок доступен в следующих вариантах: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent, Universal Opaque (UO). 5. Набор капсул с материалом N`Durance (5 х 0,25 г) каждый оттенок доступен в следующих вариантах: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent (INC), Universal Opaque (UO). II. Материал пломбировочный N`Durance Dimer Flow в наборе: 1. Шприцы с материалом (2 х 2 г), одного из оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, C2, Bleach White (BW), Universal Opaque (UO). 2. Канюли - 20 шт. III. Материал пломбировочный N`Durance Cristal в наборе: 1. Шприцы с материалом (3 х 4,5 г), оттенки A2, A3, A3.5. IV. Набор N`Durance Cristal в капсулах: 1. Капсулы (20 по 0,25 г), оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, Translucent (INC). V. Материал пломбировочный в отдельных упаковках: 1. Материал пломбировочный N`Durance в шприцах (1 x 4,5 г): A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent, Universal Opaque (UO). 2. Материал пломбировочный N`Durance Cristal в шприцах (1 х 4,5 г): A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, Translucent (INC). III. Принадлежности: 1. Канюли в упаковке 25 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эс.Ти.Ай.дент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСептодонт
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, , Septodont, 58 Rue Du Pont De Creteil 94100 St Maur Des Fosses, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Septodont, 58 Rue Du Pont De Creteil 94100 St Maur Des Fosses, France
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSeptodont, 58 Rue Du Pont De Creteil 94100 St Maur Des Fosses, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях