Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79189 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05887 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, варианты исполнения: Planmeca ProMax 3D, Planmeca ProMax 3Ds, Planmeca ProMax 3D Mid. II. Принадлежности: 1. Цифровой приемник изображения DIMAX. 2. Цефалостат (Digital cephalostat). 3. Цифровой приемник изображения 3D Sensor. 4. Пульт экспозиции (Exposure button). 5. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (не более 5 штук). 6. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer). 7. Стул для пациента (Dental stool). 8. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display). 9. Набор для калибровки (Calibration tools). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа МедРеЛиС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Планмека Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |