Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79195 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11082 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный серии OPMI модель Pentero 900 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.). 2. Тубус бинокулярный (не более 4 шт.). 3. Окуляр (не более 8 шт.). 4. Объектив (не более 8 шт.). 5. Штатив напольный. 6. Штатив потолочный. 7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления, защитный кожух. 8. Набор крепёжный: штекеры, винты, шпильки, втулки. 9. Розетка настенная для штатива потолочного. 10. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.). 11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 12. Адаптер для ножного пульта управления (не более 4 шт.). 13. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 14. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.). 15. Блок ламповый (не более 2 шт.). 16. Световод (не более 5 шт.). 17. Делитель луча (не более 2 шт.). 18. Диафрагма двойная ирисовая. 19. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 20. Фотокамера специальная (не более 3 шт.). 21. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 22. Видеообъектив специальный (не более 5 шт.). 23. Устройство записи и обработки видеоизображения (не более 2 шт.). 24. Видеорекордер специальный. 25. Монитор специальный основной. 26. Монитор специальный для первого ассистента. 27. Монитор специальный для второго ассистента. 28. Держатель для монитора. 29. Полочка для монитора. 30. Сенсорная панель управления микроскопом. 31. Модуль флуоресцентный (не более 4 шт.). 32. Блок DICOM. 33. Микроманипулятор. 34. Устройство передачи изображения в окуляры микроскопа. 35. Устройство для автозачехления. 36. Устройство автоматической фокусировки. 37. Устройство автоматической балансировки. 38. Кресло операционное. 39. Ручка управления (не более 4 шт.). 40. Чехлы для микроскопа защитные (не более 80 уп.). 41. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.). 42. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.). 43. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 44. Предохранитель (не более 6 шт.). 45. Кейс транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |