Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79202 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11050 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для электростимуляции лимфатической и венозной систем UltraDrain с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Аппарат для электростимуляции лимфатической и венозной систем UltraDrain с принадлежностями: I. Базовая комплектация: 1. Аппарат UltraDrain 2. Устройство зарядное для UltraDrain 3. Кабель для зарядного устройства специальный 4. Кабель соединительный для электродов (в наборе 4 шт.) 5. Электроды адгезивные 8 х 13 см (в наборе 4 шт.) 6. Сумка для транспортировки 7. Руководство терапевтическое 8. Инструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Кабель соединительный для электродов (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 2. Кабель витой с PM-клипом (в наборах по 2 шт.) 3. Электроды гибкие EF 10/3,5 x 3 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 4. Электроды гибкие EF 50/8,5 х 6 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 5. Электроды гибкие EF 100/12 x 9 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 6. Электроды гибкие EF 200/17,5 x 11 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 7. Электроды гибкие EF 400/24,5 x 5,5 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 8. Электроды адгезивные диаметр 3,2 см (круглые), по 4 шт. в упаковке 9. Электроды адгезивные 5 х 5 см, по 4 шт. в упаковке 10. Электроды адгезивные 5 х 9 см, по 4 шт. в упаковке 11. Электроды адгезивные 8 х 13 см, по 2 шт. в упаковке 12. Прокладки вискозные EF 10/5 x 4 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.) 13. Прокладки вискозные EF 50/10 х 8см (в наборах по 2 шт., 4 шт. , 8шт.) 14. Прокладки вискозные EF 100/14 х 11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.) 15. Прокладки вискозные EF 200120 x 14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.) 16. Прокладки вискозные EF 400/2б х 18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.) 17. Ленты эластичные на липучке, ширина 6 см, 10 см 18. Сумка мягкая для транспортировки 19. Аккумулятор для UltraDrain 20. Зарядное устройство для UltraDrain 21. Кабель для зарядного устройства, специальный 22. Инструкция по эксплуатации 23. Руководство терапевтическое |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, 107150, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, 107150, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |