Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79203 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11048 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для электротерапии и ультразвуковой терапии IONOSON-Basic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат физиотерапевтический для электротерапии и ультразвуковой терапии IONOSON-Basic. I. Базовая комплектация: 1. Аппарат IONOSON-Basic 2. Кабель питания 3. Кабель пациента 4. Электроды гибкие EF 50/8,5 х 6 см (в наборе 4 шт.) 5. Прокладки вискозные EF 50/10 х 8см (в наборе 4 шт.) 6. Пульт ручного управления 7. Ленты эластичные на липучке, ширина 6 см (2 шт.) 8. Ленты эластичные на липучке, ширина 10 см (2 шт.) 9. УЗ излучатель 1+ 3МГц / 5см², 10. Гель ультразвуковой, флакон 250 мл 11. Руководство терапевтическое 12. Инструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Кабель пациента 2. Кабель соединительный для электродов (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 3. Кабель витой с PM-клипом (в наборах по 2 шт.) 4. Кабель питания 5. Кабель питания соединительный 6. Кабель соединительный электротерапия/вакуум 7. Удлинитель для кабеля пациента (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 8. Разветвители для кабеля Y (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 9. Электроды гибкие EF 10/3,5 x 3 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 10. Электроды гибкие EF 50/8,5 х 6 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 11. Электроды гибкие EF 100/12 x 9 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 12. Электроды гибкие EF 200/17,5 x 11 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 13. Электроды гибкие EF 400/24,5 x 5,5 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 14. Электроды адгезивные диаметр 3,2 см (круглые), по 4 шт. в упаковке 15. Электроды адгезивные 5 х 5 см, по 4 шт. в упаковке 16. Электроды адгезивные 5 х 9 см, по 4 шт. в упаковке 17. Электроды адгезивные 8 х 13 см, по 2 шт. в упаковке 18. Электрод-перчатка - 1 пара 19. Электрод точечный дисковый диаметр 2,5 см, 3,5 см 20. Электрод точечный сферический диаметр 0,8 см, 1,5 см 21. Электрод 4-польный малый одиночный 7,5 х 7,5см, с вискозной прокладкой 22. Электрод 4-польный малый двойной 7,5 х 7,5 см, с вискоз ной прокладкой 23. Электрод 2-польный двойной, 15 х 6 см, с вискозной прокладкой 24. Электроды полостные диаметр 14мм, 25мм 25. Электрод "Рога" В комплекте с электродами 045мм и 020мм 26. Электрод специальный для рук 27. Электрод специальный для головы 28. Прокладки вискозные EF 10/5 x 4 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.) 29. Прокладки вискозные EF 50/10 х 8см (в наборах по 2 шт., 4 шт. , 8шт.) 30. Прокладки вискозные EF 100/14 х 11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.) 31. Прокладки вискозные EF 200120 x 14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.) 32. Прокладки вискозные EF 400/2б х 18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.) 33. Прокладки вискозные для точечных электродов, диаметром: 60 мм, 90 мм 34. Прокладка вискозные для одиночного или двойного 4-польного электрода 35. Прокладка вискозная для 2-польного электрода 36. Прокладка вискозная для электрода-перчатки 37. Ленты эластичные на липучке, ширина 6 см, 10 см (в наборах по 2 шт.) 38. УЗ излучатель 1+ 3МГц / 5см², 39. УЗ излучатель 1+ 3МГц / 2,5см², 40. Ультразвуковой гель, флаконы 250 мл, 1000 мл, 5000 мл 41. Наполнительная помпа для флакона ультразвукового геля 42. Сумка мягкая для транспортировки 43. Аккумулятор для аппаратов линии Basic 44. Ленты резиновые для фиксации электродов, ширина 3 см, 6 см. 45. Фиксаторы к резиновым лентам, специальные (в наборах по 2 шт.) 46. Держатель без кнопки для точечных электродов 47. Держатель с кнопкой для точечных электродов 48. Держатель для ультразвукового излучателя, специальный 49. Тестер электродов, специальный 50. Пульт ручного управления 51. Ванночка для воды 52. Сумка мягкая для транспортировки 53. Пленка для ионофореза (180 х 120 мм) - 1000 листов в упаковке 54. Спонж вискозный для электрода "Рога", диаметр 20 мм, 45 мм 55. Полумаска " Бергонье" 56. Штекер для кабеля, специальный 57. Штекер для ультразвукового излучателя, специальный 58. Стойка с полкой 59. Стойка с выдвижным ящиком 60. Стойка с полкой и выдвижным ящиком 61. Стойка универсальная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, 107150, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, 107150, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИЗИОМЕД ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН АГ" Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG, Hutweide 10, D-91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |