Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79207 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11083 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты для диагностикиin-vitro, в наборах (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: ФОБЧЕК, ВагиКВИК, ПростатитКВИК: 1. Набор ФОБЧЕК, в составе: - емкость с растворителем и встроенным аппликатором, - тест-кассета, - инструкция. 2. Набор ВагиКВИК, в составе: - тест-кассета, - тампон для сбора мазка, - инструкция 3. Набор ПростатитКВИК, в составе: - тест-кассета (4 нг/мл и 7 нг/мл) с пипеткой, - устройство автоматическое ланцетное со стерильным ланцетом для взятия пробы крови, - тампон, - сосуд с буферным раствором для разжижения пробы, - пластырь. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедСпецТорг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, г. Москва, Боровское шоссе, д. 37, оф.60 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, г. Москва, Боровское шоссе, д. 37, оф.60 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НаноРепро АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9819 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |