Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79215 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11090 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO: 1. Основной блок Fractional CO2 - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Фракционный сканер - не более 10 шт. 2. Шарнирная стрела и кабель - не более 10 шт. 3. Гиря для шарнирной стрелы - не более 10 шт. 4. Ключ-шестигранник - не более 10 шт. 5. Держатель для сканера пластиковый - не более 10 шт. 6. Держатель для кабеля пластиковый - не более 10 шт. 7. Насадка на сканер пластиковая - не более 10 шт. 8. Насадка металлическая 50 мм - не более 10 шт. 9. Насадка металлическая 100 мм - не более 10 шт. 10. Педаль для ножного переключения - не более 10 шт. 11. Кожух ножного переключателя - не более 10 шт. 12. Защитные очки для врача - не более 10 шт. 13. Защитные очки для пациента - не более 10 шт. 14. Ключ от аппарата - не более 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Проф Эстетик |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109451, Россия, ул. Люблинская, д. 151 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109451, Россия, ул. Люблинская, д. 151 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Еунсунг Глобал Корп. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Eunsung Global Corp., 5F Dhow B/D 35-3, Shinsa-Dong, Kangnam-GU, Seoul 135-896, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Eunsung Global Corp., 5F Dhow B/D 35-3, Shinsa-Dong, Kangnam-GU, Seoul 135-896, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |