Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79224 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический Accusculpt II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат лазерный терапевтический Accusculpt II II. Принадлежности: 1. Канюля Acculift (50мм) - не более 2 шт. 2.Канюля Acculift (75мм)- не более 2 шт. 3. Канюля Acculift (100мм)-не более 2 шт. 4.Канюля Acculift (150мм)- не более 2 шт. 5. Канюля Accushape (200мм)- не более 2 шт. 6. Канюля Accushape (300мм)- не более 2 шт. 7. Канюля Infiltration для введения жидкости (100мм) для лица-не более 2 шт. 8.Канюля Infiltration для введения жидкости (300мм) для тела-не более 2 шт. 9.Канюля Suction для выведения жира (100мм) для лица- не более 2 шт. 10. Канюля Suction для выведения жира (300мм) для тела-не более 2 шт. 11.Канюля Suction для выведения жира (130мм) для лица- не более 2 шт. 12.Предохранитель- не более 2 шт. 13.Канюля для двойной рукоятки, для лица, для тела- не более 2 шт. 14.Держатель рукоятки (120мм) - не более 2 шт. 15.Наконечник рукоятки HP Body cap- не более 2 шт. 16.Мини рукоятка в комплекте с канюлей (100мм), наконечником рукоятки, заглушкой для оптоволокна). 17. Заглушка для оптоволокна -не более10 шт. 18.Фиксатор для оптоволокна-не более 2 шт. 19.Оптоволокно - не более 2 шт. 20.Резак для оптоволокна. 21.Очки защитные для пациента- не более 2 шт. 22.Очки защитные для врача (в комплекте с футляром, салфеткой и шнурком) - не более 2 шт. 23.Муфта для трубки- не более 2 шт. 24.Адаптор. 25.Сетевой кабель. 26.Ключ- не более 2 шт. 27.Инструкция по эксплуатации (ламинированные листы). 28.Руководство пользователя. 29.Рукоятка двойная. 30.Фиксатор для двойной рукоятки. 31.Заглушка для двойной рукоятки. 32.Набор аксессуаров для двойной рукоятки (рукоятка двойная, канюля для двойной рукоятки для тела, фиксатор для двойной рукоятки, заглушка для двойной рукоятки). 33.Набор для замены воды в системе охлаждения: воронка и трубка. 34.Руководство пользователя-2. 35.Педаль. 36.Электрический адаптер. 37.Кронштейн. 38.Удлинитель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир функциональные продукты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лутроник Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lutronic Corporation, #403-2, 3, 4, Ilsan Technotown 1141-1, Baeksok-Dong, Ilsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |