Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79226 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11086 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пессарии акушерские, урологические (см. Приложение на 1 листе) I. Пессарии акушерские, урологические: 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32, 65/17/35, 65/21/32, 65/21/35, 65/25/32, 65/25/35, 65/30/35, 70/17/32, 70/17/35, 70/21/32, 70/21/35, 70/25/32, 70/25/35 мм. 2. Пессарий акушерский тип АSQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32, 65/17/35, 65/21/32, 65/21/35, 65/25/32, 65/25/35, 65/30/35, 70/17/32, 70/17/35, 70/21/32, 70/21/35, 70/25/32, 70/25/35 мм. 3. Пессарий Толстое Кольцо, диаметр: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм. 4. Пессарий Ходжа, диаметр: 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм. 5. Пессарий грибовидный, диаметр: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм. 6. Пессарий Кольцо, диаметр: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм. 7. Расширитель влагалища, размер (длина/диаметр): 20/120, 26/127, 30/112, 37/137 мм. 8. Пессарий чашечный (без перфорации), диаметр: 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм. 9. Пессарий чашечный (перфорированный), диаметр: 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 мм. 10. Пессарий уретральный, диаметр: 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм. 11. Пессарий чашечно-уретральный, диаметр: 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 мм. 12. Пессарий кубический, длина края: 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм. 13. Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации), длина края: 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм. 14. Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный), длина края: 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм. 15. Пессарий тандемный (без перфорации), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм. 16. Пессарий тандемный (перфорированный), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм. 17. Комплект «Пессарий- Кольцо» для адаптации: - комплект маленьких колец, диаметр: 50, 55, 60, 65 мм, - комплект нормальных колец, диаметр: 65, 70, 75, 80 мм, - комплект больших колец, диаметр: 85, 90, 95, 100 мм. II. Организации-изготовители: - Special Rubberfabriek M. Th. Van Kempen & Zn. B. V., Nobelstraat 9, 1704 RM Heerhugowaard, The Netherlands, - Wezo Industrie, Lingenstraat 9, 8001 BB Zwoile, The Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Пенткрофт Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Российская Федерация, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, просп. Мира, д. 68, стр. 2, комната 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Special Rubberfabriek M. Th. Van Kempen & Zn. B. V., Nobelstraat 9, 1704 RM Heerhugowaard, The Netherlands, - Wezo Industrie, Lingenstraat 9, 8001 BB Zwoile, The Netherlands. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |