Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79233 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11229 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный диодный Midepi с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат медицинский лазерный диодный Midepi, в составе: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. II. Принадлежности: - Аппликатор. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазерс Медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117403, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайроник Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., ltd., 9th F, Sicox Tower, 513-14, Sangdaewon-Dong, Jungwon-G, Sungnam, 462-120, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., ltd., 9th F, Sicox Tower, 513-14, Sangdaewon-Dong, Jungwon-G, Sungnam, 462-120, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hironic Co., ltd., 9th F, Sicox Tower, 513-14, Sangdaewon-Dong, Jungwon-G, Sungnam, 462-120, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |