Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79239 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11147 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа щелевая офтальмологическая TSL-5000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Окуляры. 2. Ось с зубчатыми колесами. 3. Пылезащитный чехол. 4. Кабель питания. 5. Трансформатор. 6. Пластина для скольжения. 7. Зубчатая рейка. 8. Подбородник. 9. Держатель подбородника. 10. Бумага для подбородника. 11. Болт для подбородника. 12. Ящик для принадлежностей. 13. Набор винтов. 14. Защитный кожух для зубчатой передачи. 15. Тестовый объект. 16. Галогеновая лампа. 17. Предохранитель. 18. Делитель луча. 19. Цифровая камера. 20. Программное обеспечение. 21. Фиксационный светодиод с кронштейном. II. Организации-изготовители: - Tomey GmbH), Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany. - A.R.C. Laser GmbH, Bessemerstraβ,e 14, 90411 Nü,rnberg, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эр Оптикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Tomey GmbH), Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany. - A.R.C. Laser GmbH, Bessemerstraβ,e 14, 90411 Nü,rnberg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |