Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11024 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED (см. Приложение на 1 листе) 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10): - опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие), - неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие), - неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10): - неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). - неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ситек-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125464, Россия, 125464 Москва, Пятницкое шоссе, д. 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125464, Россия, 125464 Москва, Пятницкое шоссе, д. 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, , Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365 Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malаysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365 Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malаysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365 Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malаysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |