Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79260 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11318 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические вращающиеся (см. Приложение на 1 листе) Инструменты стоматологические вращающиеся: 1. Боры алмазные типа: FG, FGM, FGL, FGXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPK, диаметром от 0,5мм до 13,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. Боры твердосплавные типа: FG, FGL, FGXL, FGXXL, RA, RAL, RAXL, HP, HPL, диаметром от 0,2мм до 11,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 3. Боры керамические типа FG, диаметром от 0,5мм до 3,5мм - не более 100 шт. в упаковке. 4. Фрезы твердосплавые типа HP, HPL, HPK, диаметром от 0,8мм до 8,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 5. Диски алмазные типа HP, диаметром от 5,0мм до 65,0мм - не более 100 шт. в упаковке. 6. Дискодержатели для алмазных дисков типа НР - не более 100 шт. в упаковке. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |