Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79263 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка ECOSTERYL для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов (см. Приложение на 3 листах) I. Установка ECOSTERYL для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов, варианты исполнения: ECOSTERYL 125, ECOSTERYL 250. 1. Основной блок ECOSTERYL - 1 шт. 2. Рельсы загрузочного скипа - 1 шт. 3. Лебедка загрузочного скипа - 1 шт. 4. Контейнер скипового подъемника - 1 шт. 5. Весы электронные - 4 шт. 6. Решетки защитные - 5 шт. 7. Бункер питающий - 1 шт. 8. Трубопровод, ведущий к шнеку выгрузки - 1 шт. 9. Конвейер выходной - 1 шт. 10. Мостки с технологическими площадками - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Подъемник скиповый - 1 шт. 2. Емкость приемная - 1 шт. 3. Тромбовка гидравлическая - 1 шт. 4. Шредер четырехосный - 1 шт. 5. Станина - 1 шт. 6. Мотор-редуктор - 2 шт. 7. Вал - 4 шт. 8. Ножи шредера - 74 шт. 9. Решетка шредера - 1 шт. 10. Оснастка для извлечения ножей - 1 шт. 11. Емкость выдержки материала- 1 шт. 12. Микроволновая система (Блок СВЧ облучения) - не более 2 шт. - камера обработки - не более 2 шт., - магнетрон 2 кВт - не более 12 шт. 13. Блок выгрузки со шнеком выгрузки: - трубопровод блока выгрузки- 1 шт., - шнек блока выгрузки- 1 шт., - мотор-редуктор блока выгрузки- 1 шт., - конвейер выходной- 1 шт. 14. Блок управления 2-х дверный - 1 шт., - микропроцессорное устройство PLC Siemens - 1 шт., - индикаторы, кнопки и переключатели - 50 шт., - индикаторный дисплей - 2 шт. 15. Электрошкаф высоковольтный (шкаф микроволновой системы) - 1 шт. 16. Система обработки воздуха: - воздуховод - 5 шт., - фильтр бактерицидный - 4 шт., - фильтр угольный Eurocarbceel - 4 шт., - фильтр дезодорирующий - 4 шт., - система вытяжки - 1шт. 17. Шкив скипового подъемника - не более 2 шт. 18. Шнек транспортирующий Ø,85 мм - не более 2 шт. 19. Трубы транспортирующего шнека - не более 4 шт. 20. Смотровой люк транспортирующего шнека - не более 2 шт. 21. Смотровое окно приемной емкости - не более 2 шт. 22. Герметичный люк микроволновой системы - не более 12 шт. 23. Устройство с конусом перемешивающее - не более 2 шт. 24. Мотор-редуктор - не более 2 шт. 25. Решетка под дробилкой - не более 2 шт. 26. Нож шредера - не более 100 шт. 27. Подшипник мотор-редуктора - не более 12 шт. 28. Лопасть узла мешалки - не более 4 шт. 29. Режущий механизм шредера - не более 1 шт. 30. Блок водяного охлаждения Ultracool: - радиатор с трубопроводами - 1 шт., - конденсатор с трубопроводами - 1 шт., - водяной расширительный бак - 1 шт., - насос охлаждения - 1 шт., - компрессор - 1 шт., - фильтр очистки воды - не более 2 шт., - система трубопроводов -1 шт. 31. Датчик температуры PT100 - не более 4 шт. 32. Микроволновой датчик уровня, - не более 4 шт. 33. Уплотнитель люка - не более 10 шт. 34. Силиконовые прокладки - не более 12 шт. 35. СВЧ-экран - не более 12 шт. 36. Диск из поликарбоната 5 мм Ø,118 - не более 4 шт. 37. Уплотнение направляющей, трубка Ø, 110 мм - не более 4 шт. 38. Уплотнительная прокладка редуктора - не более 12 шт. 39.Фильтр угольный Eurocarbceel, - не более 10 шт. 40. Фильтр бактерицидный - не более 2 шт. 41. Фильтр дезодорирующий - не более 4 шт. 42. Генератор - магнетрон микроволновой 2 кВт - не более 6 шт. 43. Нагревательный элемент блока выдержки - не более 3 шт. 44. Конденсатор 1,07µF 2100B - не более 6 шт. 45. Разъем Hirschman 11-pin - не более 2 шт. 46. Реле 24VDC4INC марки Relpol - не более 2 шт. 47. Датчик Allen-Bradley 440N - не более 2 шт. 48. Предохранитель плавкий FERRAZ - не более 6 шт. 49. Выключатель двигателя GV2ME - не более 2 шт. 50. Выключатель LC1D - не более 2 шт. 51. Контактор LP4K0910BW - не более 2 шт. 52. Вариатор ABB ACS350 - не более 2 шт. 53. Принтер, - не более 2 шт. 54. Микропроцессорное устройство PLC Siemens Simatic - 1 шт. 55. Пульт управления кнопочный - не более 2 шт. 56. Щипцы для сбора отходов - не более 1 шт. 57. Вилка для сбора отходов - не более 1 шт. 58. Крюк для сбора отходов - не более 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А.М.Б. С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, A.M.B. S.A., 622 avenue Wilson, B-7012 Jemappes, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, A.M.B. S.A., 622 avenue Wilson, B-7012 Jemappes, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |