Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79276 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11110 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для диагностики мужской фертильности SpermCheck Fertility (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-тест для диагностики мужской фертильности SpermCheck Fertility в составе: 1. Тест-касета SpermCheck Fertility. 2. Стаканчик для сбора семенной жидкости. 3. Флакон с раствором SpermCheck. 4. Устройство для переноса семенной жидкости. 5. Инструкция по применению. II. Организация-изготовитель: - Princeton BioMeditech Corporation, 4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, New Jersey 08852-1905, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 309502, Россия, Белгородская область, Солнечный мкр., д.6, кв.117 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 309502, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, Солнечный мкр., д.6, кв.117 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонтраВак, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ContraVac, Inc., 706 F Forest Street Charlottesville, VA 22903, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ContraVac, Inc., 706 F Forest Street Charlottesville, VA 22903, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |