Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79277 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11112 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6000, Dixion PE-6100, Dixion PE-6800: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Трубка соединительная для дилюента. 2. Трубка соединительная для лизирующего раствора. 3. Трубка соединительная для слива. 4. Трубка соединительная для промывающего раствора. 5. Контейнер для отходов. 6. Провод заземления специальный. 7. Плавкий предохранитель специальный 250V, 2A - 2 шт. 8. Термопринтер специальный встраиваемый. 9. Термобумага для встраиваемого принтера (57мм х 15м) - 1 рулон. 10. Ключ гаечный шестиугольный внутренний (2,5мм). 11. Памятка перед установкой. 12. Отчет о качестве гематологического анализатора. 13. Манипулятор типа "мышь" специальный. 14. Клавиатура специальная. 15. Коврик для манипулятора типа «мышь» специального. 16. Пробозаборник. 17. Камера для подсчета эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов. 18. Блок для разведения. 19. Насос дилюента. 20. Блок вакуумной помпы. 21. Датчик уровня жидкости. 22. ЖК-дисплей встраиваемый (8,4 дюйма, 10,4 дюйма). 23. Головка моющая. 24. Выключатель. 25. Преобразователь. 26. Шприц дозирующий стеклянный. 27. Блок оптоволоконный соединительный. 28. Ключ стартового переключателя. 29. Кольцо уплотнительное (6*12*4мм, 16*24*5мм, 30*40*6 мм). 30. Датчик температурный. 31. Кольцо уплотнительное O-ring: 1,4*1,52 мм. 32. Клапан воздушный (3х канальный). 33. Клапан воздушный (2х канальный). 34. Кабель TFT специальный. 35. Стержень для вакуумной помпы дилюента. 36. Стержень для вакуумной помпы. 37. MTB-блок специальный. 38. CF блок специальный. 39. Шаговый двигатель (DCV-12) специальный. 40. CCU блок специальный. 41. CPU блок специальный. 42. Устройство специальное считывающее . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Прокан Электроникс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Procan Electronics Inc., 5/F, 4th Bldg., No. 2, Gaoxin C. 1st Ave., High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Procan Electronics Inc., 5/F, 4th Bldg., No. 2, Gaoxin C. 1st Ave., High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |