Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79292 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11117 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Урофлоуметр портативный Urodyn+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Бумага для термопринтера (не более 5 рулонов). 2. Блок питания (не более 2 шт.). 3. Воронка датчика потока типа «вертушка» (не более 10 шт.). 4. Воронка датчика потока весового (не более 10 шт.). 5. Вращающийся диск. 6. Датчик потока типа «вертушка». 7. Датчик потока весовой. 8. Держатель воронок. 9. Кабель датчика потока. 10. Кабель питания. 11. Кабель для датчиков потока удлинительный. 12. Калибровочный груз. 13. Калибровочный сосуд. 14. Стакан для калибровки. 15. Контейнер датчика потока весового (не более 10 шт.). 16. Мобильная стойка для урофлоуметра. 17. Настенное крепление для урофлоуметра. 18. Регулируемая рукоятка стойки для датчика потока. 19. Руководство пользователя (не более 3 шт.). 20. Стакан датчика потока типа «вертушка». 21. Стилус (не более 2 шт.). 22. Стойка датчика потока типа «вертушка». 23. Стойка датчика потока весового. 24. Стойка типа «уринал» для датчика потока. 25. Стойка типа «стульчак» для датчика потока. 26. Сумка для урофлоуметра. 27. Съемный аккумулятор для урофлоуметра (не более 2 шт.). 28. Шланг для слива. 29. Bluetooth адаптер. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИнфоМед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17, г. Москва, 125190 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125190, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медивоч ЮК Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 305640 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |