Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79307 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11035 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава (см. Приложение на 1 листе) Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава: 1. Чашка QUARTZ: RM46010006, RM46010007, RM46010008, RM46010009, RM46010010, RM46010011, RM46010012, RM46010013, RM46010014, RM46010015. 2. Чашка SUNFIT TH: RM45320002, RM45320003, RM45320004, RM45320005, RM45320006, RM45320007, RM45320008, RM45320009, RM45320010, RM45320011, RM45320012, RM45320013, RM45320014, RM45320015. 3. Вкладыш: RM53100006, RM53100007, RM53100008, RM53100030, RM53100009, RM53100031, RM53100010, RM53100032. 4. Вкладыш с выступом: RM53200006, RM53200007, RM53200008, RM53200030, RM53200009, RM53200031, RM53200010, RM53200032. 5. Керамический вкладыш: RM53300007, RM53300008, RM53300009, RM53300011, RM53300010, RM53300012. 6. Кортикальный винт: RM66000001, RM66000002, RM66000003, RM66000004, RM66000005, RM66000006. 7. Пробка для чашки QUARTZ: RM66000100, RM66100001. 8. Головка SI: RM30050009, RM30050010, RM30050011, RM30050031, RM30050032, RM30050033, RM30050037, RM30050036, RM96040020, RM30050050, RM96040024, RM96050008, RM96050010, RM96050012, RM96050014, RM96050016, RM96050018. 9. Головка SCC: RM30300010, RM30300015, RM30300051, RM30300055, RM30300059. 10. Головка SA: RM30600001, RM30600002, RM30600003, RM30600004, RM30600005, RM30600006, RM30600007, RM30600008, RM30600009. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Группа Компаний СМТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D`ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyè,res, 69153 Dé,cines Cedex, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D`ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyè,res, 69153 Dé,cines Cedex, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |