Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79312 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11127 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации, варианты исполнения: 1. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree Pulley MDD. 2. Тренажер «универсальная нагрузка» для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата и тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree M Pulley. 3. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree P. 4. Тренажер «беговая дорожка» EN-Motion. 5. Тренажер для вращения туловищем EN-Dynamic 2/6 Rotator MDD. 6. Тренажер абдоминальный EN-Dynamic 1/5 Abdominal Trainer MDD. 7. Тренажер спины EN-Dynamic 1/3 Back Trainer MDD 8. Тренажер «Имитация прыжков» EN-Dynamic 1/6 Squat MDD. 9. Тренажер «Сидячий ножной пресс» EN-Dynamic 1/1 Seated Leg Press MDD 10. Тренажер для мышц бедра EN-Dynamic 3/4 Total Hip MDD. 11. Тренажер для разгибания ног EN-Dynamic 2/1 Leg Extension MDD. 12. Тренажер для аддукции EN-Dynamic 2/5 Adduction MDD. 13. Тренажер для абдукции EN-Dynamic 3/2 Abduction MDD, 14. Тренажер «Поджим ног» EN-Dynamic 2/3 Leg Curl MDD. 15. Тренажер «Тяга вниз» EN-Dynamic 1/4 Pull down MDD. 16. Тренажер «Пресс руками» EN-Dynamic 2/4 Shoulder Press MDD. 17. Тренажер «Гребля» EN-Dynamic 2/2 Rowing MDD. 18. Тренажер «Трицепсы» EN-Dynamic 3/1 Triceps Dip MDD. 19. Тренажер «Пресс грудной» EN-Dynamic 1/2 Chest Press MDD. 20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD 21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD II. Принадлежности: 1. Считыватель смарт-карт. 2. Смарт-карты (не более 20 шт.) 3. Компрессор масляный. 4. Пневмопровод для подключения к компрессору (не более 50 м.). 5. Гимнастическая скамья EN-Tree Train. 6. Фиксатор для кисти (не более 5 шт.). 7. Фиксатор для лодыжки (не более 5 шт.). 8. Рукоятка (не более 5 шт.). 9. Датчик частоты сердечных сокращений (не более 5 шт.). 10. Ремень для фиксации датчика частоты сердечных сокращений (не более 5 шт). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энраф-Нониус Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |