Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79320 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11098 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские колющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Иглы шовные, артикул: 232хх-хх, 233хх-хх, 271хх-хх, 274хх-хх, 33683-хх, 4330х-хх, 4571х-хх, 45736-15, 45737-15, 47340-хх, 5116х-хх, 51170-24, 51292-00, 51293-45, 51293-90. 2. Троакары артикул: 2310х-хх, 2311х-хх, 2312х-хх, 2314х-хх, 2315х-хх, 2317х-хх, 2318х-хх. 3. Пробойники, артикул: 41096-21, 41097-22, 4154х-хх, 75138-00, 75140-хх. 4. Скарификаторы, артикул: 43240хх. 5. Перфораторы, артикул: 34597-хх. 6. Иглы лигатурные, артикул: 271хх-хх, 5116х-хх, 51170-24. 7. Римеры, артикул: 3439х-хх , 34570-хх, 34573-35. 8. Амниотомы артикул: 71559-26. II. Принадлежности: 1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх. 2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх. 3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх. 4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01. 5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх. 6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх. 7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх. 8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх. 9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх. 10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х. 11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50. 12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх. 13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх. 14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх. 15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭльМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д. 17, стр.1, ком. 34, 35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д. 17, стр.1, ком. 34, 35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РЕДА Инструменте ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |