Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11624 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат мобильный палатный рентгеновский Source Ray с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат мобильный палатный рентгеновский Source Ray, варианты исполнения: SR-115, SR-130, SR-130D, Power Max 1260, PXS-810. II. Принадлежности: 1. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 2. Устройство автоматической экспозиции. 3. Измеритель угла. 4. Фильтр. 5. Пульт управления. 6. Цифровой твердотельный детектор для регистрации изображений. 7. Устройство печати медицинских изображений. 8. Проявочный процессор. 9. Кассета медицинская рентгеновская - не более 30 шт. 10. Система цифровой рентгенографии. 11. Рабочая станция для обработки изображений. 12. Комплект рентгенозащитный для персонала. 13. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МАК БРАЗЕРС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Соурс Рей, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Source-Ray, Inc., 50 Fleetwood Court, Ronkonkoma, New York, 11779, USA. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Source-Ray, Inc., 50 Fleetwood Court, Ronkonkoma, New York, 11779, USA. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Source-Ray, Inc., 50 Fleetwood Court, Ronkonkoma, New York, 11779, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |