Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79334 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11162 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камера мультиформатная DRYVIEW CHROMA Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Модуль обеспечения интеграции в сеть DICOM (DICOM interface) - 1 шт. 2. Кабель для подключения к сети DICOM (Ethernet cable / connects DICOM interface to network) - 1 шт. 3. USB кабель для мультиформатной камеры (USB cable / connects DICOM interface to CHROMA Imager) - 1 шт. 4. Картриджи с чернилами, объем 80 мл (Ink sample kit / cartridges with 80 ml of ink per cartridge) - не более 11 шт. 5. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A4 (21.0 x 29.7 cm) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A4 (21.0 x 29.7 cm)) - не более 3 шт. 6. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A (8.5 x 11.0 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A (8.5 x 11.0 in)) - не более 3 шт. 7. Стартовый набор медицинской пленки, формат 20 x 25 см (8 x 10 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Medical Film / 20 x 25 cm (8 x 10 in)) - не более 3 шт. 8. Кабель сетевой (230V / Schuko-Euro / straight connector) - не более 2 шт. 9. Запасная емкость для чернил (Ink Maintenance Tank Replacement) - 1 шт. 10. Эксплуатационная документация в комплекте: - требования к установке, в печатном виде - 1 шт. - краткое руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт. - руководство по началу работы, в печатном виде - 1 шт. - руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт. - руководство по безопасности, в печатном виде - 1 шт. - руководство пользователя на CD - 1 шт. - руководство по безопасности на CD - 1 шт. II. Организации- изготовители: - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China. - Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA. - Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico. - Felix Schoeller Holding GmbH & Co. KG, Burg Gretesch, 49086 Osnabrü,ck, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |