Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79339 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11472 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты косметологические радиочастотные IntraDerma с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Аппарат косметологический радиочастотный IntraDerma Smart в составе: - Блок управления Smart. - Манипула биполярная редуцированная для лица. - Шнур питания. - Педаль управления с проводом. - Гель проводящий RF (500 мл). - Руководство по эксплуатации. 2. Аппарат косметологический радиочастотный IntraDerma Silver в составе: - Блок управления Silver. - Манипула биполярная стандартная для тела. - Манипула биполярная редуцированная для лица. - Манипула монополярная сканирующая. - Манипула монополярная одиночная. - Шнур питания. - Педаль управления с проводом. - Зажим для одноразового электрода с проводом. - Электрод многоразовый с проводом. - Электроды одноразовые Size L – 25 шт. - Гель проводящий RF (500 мл). - Руководство по эксплуатации. 3. Аппарат косметологический радиочастотный IntraDerma Rainbow в составе: - Блок управления Rainbow. - Манипула биполярная стандартная для тела. - Манипула биполярная редуцированная для лица. - Манипула монополярная сканирующая. - Манипула монополярная одиночная. - Шнур питания. - Педаль управления с проводом. - Зажим для одноразового электрода с проводом. - Электрод многоразовый с проводом. - Электроды одноразовые Size L – 25 шт. - Гель проводящий RF (500.мл). - Руководство по эксплуатации. 4. Аппарат косметологический радиочастотный IntraDerma Touch Rainbow в составе: - Блок управления Touch Rainbow. - Манипула биполярная стандартная для тела. - Манипула биполярная редуцированная для лица. - Манипула монополярная сканирующая. - Манипула монополярная одиночная. - Шнур питания. - Педаль управления с проводом. - Зажим для одноразового электрода с проводом. - Электрод многоразовый с проводом. - Электроды одноразовые Size L – 25 шт. - Гель проводящий RF (500.мл). - Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - Гель проводящий RF (500мл) – не более 50 флаконов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 21, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЛУ-МУН С.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, BLUE-MOON S.r.l., 20025 Legnano(MI), Via Jucker, 28, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, BLUE-MOON S.r.l., 20025 Legnano(MI), Via Jucker, 28, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BLUE-MOON S.r.l., 20025 Legnano (MI), Via Jucker, 28, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |