Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79343 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10940 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 1. FD5 plus. 2. FD12. 3. FD12 plus. 4. AR4, AR4 plus. 5. AR12, AR12 plus. 6. MT-101. 7. MT-101 nano. 8. BR-102 plus. 9. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ. 10. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение на электронном носителе (1 шт.). 2. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.). 3. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 4. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 5. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.). 6. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.). 7. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.). 8. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.). 9. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.). 10. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.). 11. Кабель пациента стандартный (1 шт.). 12. Кабель пациента векторный (1 шт.). 13. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 7 шт.). 14. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 5 шт.). 15. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 16. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 17. Фиксаторы для кармана (1 шт.). 18. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 19. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 20. Карта памяти (1 шт.). 21. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.). 22. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп., 25 шт/уп., 50 шт/уп.). 23. Элементы питания (2 шт.) 24. Зарядное устройство (1 шт.). 25. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.). 26. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.). 27. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.). 28. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.). 29. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.). 30. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.). 31. Микрофон с соединительной трубкой. 32. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.). 33. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.) 34. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистратура |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шиллер АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |