Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79344 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10941 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система длительного холтеровского мониторинга ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) SCHILLER medilog DARWIN, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система длительного холтеровского мониторинга ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) SCHILLER medilog DARWIN: 1. Персональный компьютер для работы с системой SCHILLER medilog DARWIN, состав: системный блок 1 шт., клавиатура 1 шт., манипулятор "мышь" 1 шт., монитор 1 шт., специальный принтер 1 шт., соединительные кабели. 2. Программное обеспечение Professional (1 шт.). 3. Программное обеспечение ScanLab (1 шт.). 4. Программное обеспечение HRV (1 шт.). 5. Программное обеспечение Atrial (1 шт.). 6. Программное обеспечение Professional Floating network (1 шт.). 7. Программное обеспечение ScanLab Floating network (1 шт.). 8. Программное обеспечение Lite Licence (1 шт.). 9. Программное обеспечение Liberty (1 шт.). 10. Программное обеспечение BDG/GDT Interface (1 шт.). 11. Программное обеспечение HL7/SAP/BAPI Interface (1 шт.). 12. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.). 13. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 14. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД (1 шт.). 15. Руководство по эксплуатации системы (1 шт.). 16.Ключ защиты (Электронный ключ) (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Дополнительный ключ защиты (1 шт.). 2. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD5 plus (1 шт.). 3. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR4 (1 шт.). 4. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR4 plus (1 шт.). 5. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR12 (1 шт.). 6. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR12 plus (1 шт.). 7. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD12 (1 шт.). 8. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD12 plus (1 шт.). 9. Носимый регистратор ЭКГ, модель MT-101 (1 шт.). 10. Носимый регистратор ЭКГ, модель MT-101 nano (1 шт.). 11. Носимый регистратор АД, модель BR-102 plus (1 шт.). 12. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.). 13. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 14. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.). 15. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.). 16. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.). 17. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.). 18. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.). 19. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.). 20. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.). 21. Кабель пациента стандартный (1 шт.). 22. Кабель пациента векторный (1 шт.). 23. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов ? 7 шт.). 24. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов ? 5 шт.). 25. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 26. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.). 27. Фиксаторы для кармана (1 шт.). 28. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 29. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.). 30. Карта памяти (1 шт.). 31. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп., 25 шт/уп., 50 шт/уп.). 32. Элементы питания (2 шт.) 33. Зарядное устройство (1 шт.). 34. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.). 35. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.). 36. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.). 37. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.). 38. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.). 39. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.). 40. Микрофон с соединительной трубкой. 41. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.). 42. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.) 43. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.) III. Организация-изготовитель: - SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистратура |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шиллер АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |