Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79363 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11496 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии APEXMED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии COMBISET APEXMED в составе: 1. Игла Туохи. 2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором. 3. Бактериовирусный фильтр. 4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл. 5. Игла спинальная тип «pencil». II. Набор для эпидуральной анестезии MAXISET APEXMED в составе: 1. Игла Туохи. 2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором. 3. Бактериовирусный фильтр. 4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл. III. Принадлежности: 1. Шприц для введения анестетика 20 мл. 2. Игла инъекционная для местной анестезии. 3. Игла-троакар. 4. Марлевая салфетка. 5. Тупфер на пластиковом держателе для обработки операционного поля. 6. Ламинированная самоклеющаяся салфетка для изоляции операционного поля. 7. Пластырь-фиксатор эпидурального катетера. 8. Пластырь бумажный ленточный для эпидурального катетера. 9. Пластырь бактерицидный. 10. Перчатки одноразовые. IV. Организации-изготовители: 1. Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments Co., Ltd., 3F, №1196 Tongpu Road, Shanghai 200333, People`s Republic of China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, ул. Касаткина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments Co., Ltd., 3F, №1196 Tongpu Road, Shanghai 200333, People&apos,s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |