Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79364 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11239 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор Mr. SPOT Processor для генотипирования тканей человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: - Сенсорный экран. - Кабель VGA для сенсорного экрана. - Кабель USB для сенсорного экрана. - Силовой шнур электропитания сенсорного экрана. - Кронштейн для установки сенсорного экрана. - Винты, не более 4 шт. - Запасные плавкие предохранители 5A, не более 2 шт. - Лоток для реактива. - Бутылка для деионизированной воды. - Держатель для бутылки. - Держатель стойки наконечников. - Корзина для использованных наконечников. - Лоток для примирования/утилизации с крышкой. - Лоток для гибридизации. - Силовой провод. - Устройство для считывания штрихового кода. - Руководство пользователя. - Наконечники 200 мкл, не более 960 шт./упаковке. - Наконечники 1000 мкл, не более 960 шт/упаковке. - Набор полосок для контрольных испытаний с тестовыми лунками в составе: - полоска из 8 пустых лунок - 2 шт. - Установочный CD для программного обеспечения HISTO MATCH. II. Организации-изготовители: - BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany. - BAG Health Care GmbH, Kirchstrasse 19a, D-35463 Fernwald-Annerod, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Закрытое акционерное общество "Северо-Западная медицинская база |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЭГ Хелс Кеа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 258230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |