Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11869 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф Carewell с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Электрокардиограф Carewell, варианты исполнения: ECG-1101B, ECG-1101C, ECG-1101G, ECG-1103B, ECG-1103G, ECG-1103GW, ECG-1103L, ECG-1103LW, ECG-1106L, ECG-1112, ECG-1112L. II. Принадлежности: - Клавиатура. - Трансформатор силовой, не более 2 шт. - Ролик для бумаги. - Крышка отсека для бумаги. - Аккумулятор литиевый. - Аккумулятор никель-кадмиевый. - Аккумулятор свинцово-кислотный. - Аккумулятор никель-металлгидридный. - Аккумулятор никель-металлполимерный. - Аккумулятор серебряно-цинковый. - Сетевой кабель. - Предохранитель, не более 3 шт. - Отвертка. - Пылезащитный чехол. - Руководство пользователя. - Инструкция по сервисному обслуживанию. - Бумага для ЭКГ (50мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (50мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 30м), не более 5 рул. - Крышка отсека батареи. - Источник питания. - Пациентные кабели, не более 2 шт. - Грудные электроды, не более 8 шт. - Грудные электроды детские, не более 10 шт. - Электроды для конечностей, не более 6 шт. - Электроды для конечностей детские, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования для детей, не более 2 шт. - Одноразовые липкие электроды, не более 10 шт. - Одноразовые липкие электроды для детей, не более 10 шт. - Электроды одноразовые для младенцев, не более 3 шт. - Адаптер диаметр 4.0 мм, не более 10 шт. - Адаптер диаметр 3.0 мм/4.0 мм, не более 10 шт. - Накладки электродные, не более 50 шт. - Карта памяти SD. - Программное обеспечение PCECG-500A. - Тележка алюминиевая. - Тележка из пластмассы. - Сумка для переноски. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа Мобили |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньчжень Кейруэлл Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd., 5A, Huating 3, Time City, Chuangye Road, Nanshan, 518054 Shenzhen, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd., 5A, Huating 3, Time City, Chuangye Road, Nanshan, 518054 Shenzhen, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |