Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79373 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11943 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модели BEAMMARKS, GOLDLOCK, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель BEAMMARKS, варианты исполнения: 1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х5 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 7. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. II. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель GOLDLOCK, варианты исполнения: 1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 7. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 0,8х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле). 8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 9. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. III. Принадлежности: - Направляющий шаблон, не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КиберНож |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119311, Россия, г. Москва, ул. Строителей, д.6, к.3, оф.7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119311, Россия, г. Москва, ул. Строителей, д.6, к.3, оф.7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бимпоинт АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |