RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79374
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11128
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты стоматологические оттесняющие, варианты исполнения: 1. Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб: - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб (Composite, Plastic filling carver, Discoid/cleoid), артикулы: AECF4A, AES6A, AECF6A, AECNYUAP, AED3A, AECF5A, AECADC1-2, AECADC3-6, AECADC4-5, AECADC5Т, AECADCUW-D5, AECADC89-92. - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб ЭксПи (Composite XP), артикулы: AEC4TN, AEC4TNZ, AEC5TN, AEC5TNZ, AEC6-21ATN, AEC6-21ATNZ, AEC6TN, AEC6TNZ, AEC7TN, AEC7TNZ, AEC9TN, AEC9TNZ. - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб серии Др. Колонна ЭксПи (Dr. Colonna ХР series), артикулы: AEMCCAIPTNZ, AEMCB21ATNZ, AEMCEXC4TNZ, AEMCEXC5TNZ, AEMCEXC6TNZ, AEMCC/P0TNZ, AEMCC/P1TNZ, AEMCC/P2TNZ, AEMCEXP5TNZ. 2. Гладилки: - Гладилки (Carver), артикулы: AECA12L, AECAC1, AECAF, AECAG4-5, AECAH1, AECAH1/23, AECAH2, AECAH3, AECAТ3, AECAТН1, AECAW3, AECAWА, AECAWА1/21, AECAWА2, AECAWО3, AECAWО2, AECAWО1, AETCA, AETCD-C, AETCК-CА, AECA11, AECA11A, AECA13, AECA6, AECA8A, AECAA-6, AECAS6, AECAG4-5TN, AECAG4-5TNZ, AECAD3, AECA8ALTN, AECA8ATNZ, AECA8ATN, AECA8ALTNZ, AEEMG1CA. - Гладилки интерпроксимальные (Interproximal carver), артикулы: AECAIPC, AECAIPC1М, AECAIPC2М, AECAIPCА, AECAIPCВ, AECAIPCР, AECAIPCLTN, AECAIPCLTNZ, AECAIPCTTNZ, AECAIPCTTN. 3. Инструменты для угловой моделировки (Angle former), артикулы: AEAF34-35, AEAF32-33. 4. Инструменты для моделирования края (Margin trimmer), артикулы: AEMT26, AEMT27, AEMT28, AEMT29, AECP1CFSM, AECTC7-8М, AECTC7-8D. 5. Инструменты для моделирования жевательной поверхности (Burnisher, Ball Burnisher, Ball-Football Burnisher, Composite contact series), артикулы: AEBPP19, AEB2-30BEF, AEB21BA, AEB26-27B, AEB26-28BF, AEB26-29BF, AEB26-30BF, AEB26-30BFTN, AEB26-30BFTNZ, AEBL3, AEBM1TN, AEBM1TNZ, AEBNYUB-1, AEBPFI18B, AEBPFI21B, AEBPP18, AEB2-29BEF, AEPBP-2, AEPРА, AECCF, AECCFSM. 6. Инструменты для укладки ретракционных нитей (Cord Packer), артикулы: AEPRND, AEPRNDОА, AEPCSI-1, AEPG7, AEPG7ОА, AEP1ОА, AEPRNDS. 7. Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры: - Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры (Condensers/Pluggers /Spreaders), артикулы: AEC/P1-2, AEC/P11-12, AEC/P2Т, AEC/P3-4, AEC/P3Т, AEC/P9-10, AEC/PС5А, AEC/PН1, AEC/PН2, AEC/P0R4, AEC/PМСD2, AEC/PМСD3, AEC/P0, AEC/P0R1, AEC/P0R2, AEC/P0R3, AEC/PМСD1, AEC/PSPML, AEC/PSPSM, AEE1-3P, AEE3-5P, AEE5-7P, AEE9-11P, AEEL2P, AEEL4P, AEEPC1, AEEPC8, AEEHCMA57, AEED11-21S, AEED11T-21S, AEED11T-25S, AEEPC9. - Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры ЭксПи (XP Condensers / XP Pluggers / XP Spreaders), артикулы: AEC/PMSPMLTN, AEC/PMSPMLTNZ, AEC/PMSPSMTNZ, AEC/PMSPSMTN. 8. Инструмент для внесения композита, со сменной рабочей частью (Composite carrier), артикулы: AECCL/J, AECCR/L. 9. Зонды и пробы стоматологические: - Зонды и пробы стоматологические (Dental Explorers/Probes), артикулы: AEEMDG16, AEEXP11-12, AEEXP11-12DP, AEEXP11-12DPX, AEEXP11-12X, AEEXP17, AEEXP17X, AEEXP2, AEEXP22109, AEEXP22109-TU17X, AEEXP22109X, AEEXP23, AEEXP23-6, AEEXP23-6X, AEEXP23X, AEEXP2X, AEEXP3, AEEXP3CH, AEEXP3CHX, AEEXP3ES, AEEXP3ESX, AEEXP3ML, AEEXP3MLX, AEEXP3X, AEEXP5, AEEXP54, AEEXP54X, AEEXP5A, AEEXP5AХ, AEEXP5X, AEEXP6A, AEEXP6AX, AEEXP6DE, AEEXP6DEX, AEEXP6SE, AEEXP6SEX, AEEXP8, AEEXP9, AEEXP9-TU17, AEEXP9-TU17X, AEEXP9X, AEEP23/0B, AEEP23/0BX, AEEP23/0WB, AEEP23/0WBX, AEEP23/1B, AEEP23/1BX, AEEP23/1Y, AEEP23/1YX, AEEP23/12B, AEEP23/12BX, AEEP23/12Y, AEEP23/12YX, AEEP23/12YG, AEEP23/12YGX, AEEP23/2-12BX, AEEP23/2-12Y, AEEP23/2-12YX, AEEP23/SD12Y, AEEP23/SD12YX, AEEP23/WHOBX, AEEP23/UNC15RBX, AEEP23/WHOB, AEEP23/UNC15RB, AEP0B, AEP0BX, AEP0WB, AEP0WBX, AEP1-2B, AEP1-2BX, AEP1B, AEP1BX, AEP1R, AEP1RX, AEP12B, AEP12BX, AEP2-12B, AEP2-12BX, AEPN2B, AEPN2BX, AEPUNC15RB, AEPUNC15RBX, AEPWHOB, AEPWHOBX, AEP18Y, AEP1Y, AEP1YX, AEP12Y, AEP12Y/G, AEP12Y/G, AEP12YX, AEP2-12Y, AEP2-12Y, AEPSD-12YX, AEPSD-12Y. - Зонды и пробы стоматологические Монтана (Dental Explorers/Probes Montana), артикулы: ME11-12, ME2, ME23, ME5, MEDG16, MEP23/12B, MPN2B, MP0WB, MPUNC12RB, MPUNC15RB, MPWНОB, MP1B, MP12B. II. Принадлежности: 1.Контейнеры (кассеты) металлические для стерилизации 5, 8, 10, 12, 14, 22, 26 инструментов (INSTRUMENT CASSETTES) –артикулы: AEOVSSL5R, AEOVS108, AEOVSSL7, AEOVS10U, AEOVS108RR, AEOVS109/12Р, AEOVS110, AEOVSWV8/8, AEOVS122, AEOVS126, AEOVSRRI, AEOVS114 - не более 700 штук каждого вида. 2. Сменные ручки для инструментов (нерж. сталь, пластиковые и комбинированные) (Handles) артикулы: AEMHTZ, AEMHTX, AEMHТSSX, AEMHТSS, AEMHT, AEMHRZ, AEMHRX, AEMHRSSX, AEMHRSS, AEMHR, AEQTHB, AEQTHG, AEQTHO, AEQTHP, AEQTHR, AEQTHX, AEQTHY, AEQTHZ– не более 1000 штук. 3. Одноразовые пластиковые вкладыши к инструменту для внесения композита, (упаковка 2 шт.) артикулы: AECCJВ, AECCLB, AECCRB – не более 500 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДЕНТА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАмерикан Игл Инструментс, Инк." США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA
ОКП/ОКПД294 3400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAmerican Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях