Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79375 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11600 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мобильный рентгеновский аппарат Listem с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) I. Мобильный рентгеновский аппарат Listem варианты исполнения: DMH-325, MOBIX 1000. II. Принадлежности: 1. Генератор рентгеновский. 2. Трубка рентгеновская. 3. Коллиматор. 4. Моноблок. 5. Пульт управления. 6. Мобильная тележка с держателем рентгеновской трубки. 7. Высоковольтный кабель. 8. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Листем Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation 1644-1, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si,Gangwon-do, Korea, 220-801 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation 1644-1, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si,Gangwon-do, Korea, 220-801 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |