Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79383 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11497 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента CARESCAPE V100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Монитор пациента CARESCAPE V100: 1. Корпус монитора пациента, варианты исполнения: 1.1. Монитор пациента с принтером. 1.2. Монитор пациента без принтера. II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Источник питания. 3. Аккумулятор. 4. Программное обеспечение для подключения к сети. 5. Программное обеспечение DINAWIN. 6. Устройство калибровки неинвазивного артериального давления. 7. Компакт-диск с документацией и программным обеспечением. 8. Принтер для печати медицинской документации. 9. Термобумага для принтера (не более 50 шт.). 10. Сервисная инструкция. 11. Инструкция пользователя. 12. Стандартный кронштейн монитора. 13. Настенный крепежный кронштейн для монитора. 14. Корзина для аксессуаров. 15. Передвижной стенд для транспортировки монитора. 16. Устройство крепления монитора. 17. Крепление монитора на подставке. 18. Крепеж источника питания. 19. Сумка для переноски монитора. 20. Интерфейсный кабель для подключения к ПК. 21. Интерфейсный кабель для подключения медицинского оборудования. 22. Интерфейчный кабель для подключения к внутрибольничной сети. 23. Конвертер для подключения медицинского оборудования. 24. Адаптер для подключения телеметрических устройств. 25. Кабель для подключения телеметрических устройств. 26. Кабель для дистанционного устройства подачи сигналов тревоги. 27. Кабель для подключения монитора к компьютеру. 28. Видеокабель для монитора. 29. Шланг для манжет для измерения неинвазивного давления. 30. Шланг для неонатальных манжет для измерения неинвазивного давления. 31. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 шт.). 32. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 100 шт.). 33. Интерфейсный кабель датчика пульсоксиметрии (не более 2 шт.). 34. Датчик пульсоксиметрии пальцевой (не более 2 шт.). 35. Датчик пульсоксиметрии универсальный (не более 2 шт.). 36. Датчик пульсоксиметрии назальный (не более 2 шт.). 37. Датчик пульсоксиметрии ушной (не более 2 шт.). 38. Датчик пульсоксиметрии гибкий (не более 2 шт.). 39. Датчик пульсоксиметрии для чувствительной кожи (не более 2 шт.). 40. Фиксаторы датчика пульсоксиметрии одноразовые (не более 200 шт.). 41. Адгезивная лента для датчиков пульсоксиметрии одноразовая (не более 500 шт.). 42. Датчики пульсоксиметрии клейкие (не более 50 шт.). 43. Датчики пульсоксиметрии клейкие неонатальные (не более 50 шт.). 44. Интерфейсный кабель температурного датчика (не более 2 шт.). 45. Защитные чехлы для температурных датчиков (не более 100 шт.). 46. Датчик ректальной/эзофагиальной температуры (не более 2 шт.) 47. Датчик температуры кожный (не более 2 шт.). 48. Датчики температуры одноразовые (не более 100 шт.). 49. Темпоральный датчик температуры Exergen TemporalScanner (не более 2 шт.). 50. Одноразовые колпачки датчика температуры (не более 100 шт.). 51. Устройство калибровки датчика температуры. 52. Кабель датчика температуры. III. Организация-изготовитель: - Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, del parque Industrial Interrmex, of Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico, C.P. 32575. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |