Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79384 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11520 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический Multidiode с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Сетевой шнур. 2. Педаль. 3. Защитные очки. 4. Ключ. 5. Предохранитель. 6. Разъем для подключения системы контроля положения двери (открыта/закрыта). 7. Система контроля положения двери. 8. Защитный колпачок измерителя мощности. 9. Руководство пользователя. 10. Клиническая книга. 11. Кейс. 12. Держатель. 13. Тестовая трубочка. 14. Стерильное оптоволокно. 15. Стриппер. 16. Керамический нож. 17. Крышка измерителя мощности. 18. Стеклянная пластина. 19. Фильтр камеры. 20. Нож для оптоволокна. 21. Зонд лазерный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Русский медицинский экспорт инструментов |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 390000, Россия, г. Рязань, пл. Соборная, д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 390000, Россия, г. Рязань, пл. Соборная, д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИНТЕРмедик АРФРАН С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, INTERmedic ARFRAN S.A., Parc Tecnologic del Valles, C/Boters 8-10 08290 Cerdanyola del Valles, Spain |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, INTERmedic ARFRAN S.A., Parc Tecnologic del Valles, C/Boters 8-10 08290 Cerdanyola del Valles, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 258560 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |