Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79388 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10998 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog (см. Приложение на 1 листе) Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog, в составе: 1. Резервуар для сбора крови. 2. Мешок-резервуар для сбора отходов переработки крови. 3. Коннекторы. 4. Отсосная линия. 5. Резервуар для отмытых эритроцитов. II. Организации-изготовители: - Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Brooklyn Park, Minneapolis, MN 55428, USA, - Medtronic Mexico, S.De R.L. De C.V., Avenida Paseo Del Cucapah 10510, Parque Industrial El Lago, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |