Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79390 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11500 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пробирки для взятия проб крови INSEPACK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Пробирки для взятия проб крови INSEPACK: 1. Пробирки вакуумные INSEPACK с коагулянтом активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные INSEPACK с коагулянтом активатором свертывания и разделительным гелем. 3. Пробирки вакуумные INSEPACK с антикоагулянтом Li/Na гепарин. 4. Пробирки вакуумные INSEPACK с антикоагулянтом K2/K3 ЭДТА. 5. Пробирки вакуумные INSEPACK с фторидом натрия. 6. Пробирки вакуумные INSEPACK с цитратом натрия. 7. Пробирки вакуумные INSEPACK для измерения СОЭ. II. Принадлежности: - Крышка к пробирке INSEPACK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Российская Федерация, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Секисуи Медикал Технолоджи (Китай) Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Sekisui Medical Technology (China) Ltd., Tianzhu Airport Industrial Zone A, Shunyi District, Beijing, 101312, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Sekisui Medical Technology (China) Ltd., Tianzhu Airport Industrial Zone A, Shunyi District, Beijing, 101312, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |