Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79397 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11060 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор медицинских изделий для искусственной вентиляции легких с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Набор медицинских изделий для искусственной вентиляции легких, в составе: 1. Дыхательный мешок (типа АМБУ) – 1 шт. 2. Маски лицевые – 3 шт. 3. Стилет– 1 шт. 4. Мешок резервный – 1 шт. 5. Дыхательный клапан – 5 шт. 6. Мекониальный аспиратор – 10 шт. 7. Кислородная трубка – 1 шт. 8. Чемодан -1 шт. II. Принадлежности: 1. Дыхательный мешок (типа АМБУ) – 10 шт. 2. Маска с фиксатором – не более 50 шт. 3. Стилет – не более 20 шт. 4. Мешок резервный– не более 10 шт. 5. Мекониальный аспиратор – не более 100 шт. 6. Кислородная трубка – не более 10 шт. 7. Клапан – не более 50 шт. 8. Клапан РЕЕР с адаптером – не более 20 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦПМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВБМ Медицинтехник ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstrasse 1, D-72172 Sulz a.N., Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstrasse 1, D-72172 Sulz a.N., Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331100 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |