Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79401 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11196 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник бестеневой операционный Dixion OL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9570/70, Dixion OL9570/50, Dixion OL9550/50, Dixion OL9570, Dixion OL9550: 1. Осветительный блок. 2. Кронштейн. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Осветительный блок основной - не более 2 шт. 2. Осветительный блок вспомогательный - не более 2 шт. 3. Пружинный кронштейн - не более 2 шт. 4. Поворотный (горизонтальный) кронштейн - не более 2 шт. 5. Стационарный кронштейн (основание светильника потолочное). 6. Вертикальный кронштейн (штанга). 7. Связующий шарнир. 8. Предохранитель F4AL250V - не более 2 шт. 9. Предохранитель F3.15AL250V - не более 2 шт. 10. Кожух основания декоративный - 1 шт./2 элемента. 11. Декоративная полоска для кожуха основания. 12. Фиксирующее кольцо (2 элемента). 13. Саморезы ST3.5×,16 - не более 6 шт. 14. Винт М8*20 - не более 12 шт. 15. Винт М12 - не более 12 шт. 16. Гайка М12 - не более 12 шт. 17. Винт М4*20 - не более 2 шт. 18. Фиксирующий блок - не более 2 шт. 19. Стопорный винт - не более 2 шт. 20. Композитный подшипник - не более 4 шт. 21. Пульт управления встраиваемый - не более 2 шт. 22. Центральная ручка-держатель - не более 4 шт. 23. Мобильная подставка. 24. Колеса - 4 шт. 25. Блок светодиодов (80 светодиодов, 120 светодиодов) - не более 2 шт. 26. Блок питания специальный. 27. Блок индикации специальный встраиваемый. 28. Аккумуляторный блок специальный. 29. Панель пульта управления встраиваемого. 30. Узел фокусировки светового поля. 31. Кабель питания. 32. Пульт управления настенный. 33. Пульт управления внешний. 34. Видеокамера цифровая, встраиваемая специальная. 35. Видеокамера цифровая стационарная специальная. 36. Монитор LCD (19 дюймов, 17 дюймов) специальный. 37. Ручка-держатель для монитора специального. 38. Кронштейн дополнительный для видеокамеры специальной. 39. Кронштейн дополнительный для монитора специального. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейцзин Аеонмед Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |