Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79403 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11023 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S: - 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S. - комплект программного обеспечения и инструкции пользователя на CD - не более 3 шт. II. Принадлежности: - велоэргометр. - дорожка (тредмил) Trackmaster. - кабель пациента - не более 5 шт. - кабель-интерфейс - не более 2 шт. - зажимы для электродов - не более 24 шт. - электроды вакуумные - не более 36 шт.. - наклейки на клавиатуру для маркировки функциональных клавиш - не более 15 шт. - поясной ремень - не более 5 шт. - специальная медицинская тележка. - специальный компьютерный блок с клавиатурой. III. Организация-изготовитель: - Spacelabs Healthcare Limited, 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВОК-МЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Щипковский пер., д. 3, подъезд 3, офис 322 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спэйслабз Хелскэар, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |