Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79409 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11047 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 440 1. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для взрослых: 1.1. Магистраль кровопроводящая. 1.2. Гемофильтр DF-140 или DF-190. 1.3. Мешок нагревательный. 1.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.). 2. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для детей: 2.1. Магистраль кровопроводящая. 2.2. Гемофильтр DF-080. 2.3. Мешок нагревательный. 2.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.). 3. Набор для проведения гемофильтрации /ультрафильтрации одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг: 3.1. Магистраль кровопроводящая. 3.2. Гемофильтр DF-030. 3.3. Мешок нагревательный. 3.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.). 4. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для взрослых: 4.1. Магистраль кровопроводящая. 4.2. Плазмафильтр LF-050. 4.3. Мешок нагревательный. 4.4. Мешок для сбора плазмы. 5. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для детей: 5.1. Магистраль кровопроводящая. 5.2. Плазмафильтр LF-030. 5.3. Мешок нагревательный. 5.4. Мешок для сбора плазмы. 6. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг: 6.1. Магистраль кровопроводящая. 6.2. Плазмафильтр LF-030. 6.3. Мешок нагревательный. 6.4. Мешок для сбора плазмы. 7. Набор для проведения каскадной/двойной фильтрации одноразовый для взрослых: 7.1. Магистраль кровопроводящая. 7.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030. 7.3. Фракционатор плазмы FR-200-02 или FR-200-05. 7.4. Мешок нагревательный. 7.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.). 8. Набор для проведения CPFA одноразовый: 8.1. Магистраль кровопроводящая. 8.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030. 8.3. Сорбент. 8.4. Гемофильтр DF-140 или DF-190. 8.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.). 9. Гемофильтры DF-140, DF-190, DF-030, DF-080 (не более 400 шт.). 10. Плазмафильтры LF-050, LF-030 (не более 200 шт.). 11. Фракционаторы плазмы FR-200-02, FR-200-05 (не более 200 шт.). 12. Растворы для гемодиализа буферные в мешках по 5 литров BIK 0.0, BIK 2.0, BIK 4.0 (не более 3000 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инфомед С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Infomed S.A., 4, Chemin de la Graviere,1227 Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Infomed S.A., 4, Chemin de la Graviere,1227 Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |