Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79411 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11905 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор неонатальный ТI-401 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: 1. Внутренняя задняя крышка, не более 2 шт. 2. Внутренняя передняя крышка, не более 2 шт. 3. Круглая дверца иллюминатора, не более 8 шт. 4. Передняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт. 5. Задняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт. 6. Винт вставки, не более 4 шт. 7. Правый боковой шарнир, не более 2 шт. 8. Правый передний шарнир, не более 2 шт. 9. Левый боковой шарнир, не более 2 шт. 10. Левый передний шарнир, не более 2 шт. 11. Кронштейн левой петли, не более 2 шт. 12. Кронштейн правой петли, не более 2 шт. 13. Фиксатор шарнира, не более 8 шт. 14. Держатель шарнира, не более 8 шт. 15. Вращающийся элемент иллюминатора, не более 2 шт. 17. Пружинная петля, не более 20 шт. 18. Фиксатор предохранительного болта, не более 20 шт. 19. Предохранительный болт, не более 20 шт. 20. Кронштейн предохранительного болта, не более 20 шт. 21. Пружина предохранительного, болта, не более 20 шт. 22. Спиртовой термометр, не более 5 шт. 23. Силиконовая вставка для портов, не более 50 шт. 24. Силиконовый уплотнитель окна, не более 50 шт. 25. Ткань крышки бокового иллюминатора, не более 2 шт. 26. Шкаф управления -TI 401, не более 2 шт. 27. Панель оптической сигнализации, не более 2 шт. 28. Плата отображения температуры, не более 2 шт. 29. Плата компаратора датчиков, не более 2 шт. 30. Плата звуковой сигнализации, не более 2 шт. 31. Плата контроля температуры, не более 2 шт. 32. Плата термометра, не более 2 шт. 33. Наклейка на панель, не более 6 шт. 34. Выключатель питания, не более 2 шт. 35. Батареи, не более 4 шт. 36. Воздушный температурный датчик, не более 4 шт. 37. Расходомер О2, не более 2 шт. 39. Штуцер корпуса датчиков О2, не более 10 шт. 40. Соединитель шлангов, не более 10 шт. 41. Шланг, не более 10 шт. 42. Бактериологический фильтр P3, не более 100 шт. 43. Бактериологический фильтр BPRO - P3, не более 100 шт. 44. Кабель питания, не более 4 шт. 45. Кабель питания от автомобиля 12В, не более 4 шт. 46. Разъем кабеля питания от автомобиля 12В, не более 4 шт. 47. Этикетка технического контроля, не более 10 шт. 48. Матрас, не более 4 шт. 49. Ложе, не более 2 шт. 50. Ремни безопасности с застежкой, не более 10 шт. 51. Ремень безопасности, не более 10 шт. 52. Мотор вентилятора, не более 2 шт. 53. Вентилятор, не более 2 шт. 54. Плата оптического датчика оборотов вентилятора, не более 2 шт. 55. Плата управления вентилятором, не более 2 шт. 56. Разъем для подключения блока управления инкубатора, не более 2 шт. 57. Плата нагревателя, не более 2 шт. 58. Нагреватель, не более 2 шт. 59. Разъем для соединения нижней части инкубатора, не более 2 шт. 60. Аккумулятор 12В, не более 4 шт. 61. Резиновая прокладка цилиндров держателей О2, не более 4 шт. 62. Быстродейтвующий редукционный клапан, не более 2 шт. 63. Кислородный ресивер, не более 4 шт. 64. Редукционный клапан, не более 2 шт. 65. Наклейка О2, не более 10 шт. 66. Держатель ресивера, не более 4 шт. 67. Кнопка теста аккумулятора, не более 4 шт. 68. Держатель предохранителя, не более 4 шт. 69. Автоматический выключатель 25A, не более 2 шт. 70. Предохранитель, не более 20 шт. 71. Гнездо предохранителя, не более 2 шт. 72. Силовой разъем, не более 2 шт. 73. Диодный мост выпрямителя блока нагревателя, не более 2 шт. 74. Блок питания, не более 2 шт. 75. Кислородный баллон, не более 20 шт. 76. Тележка транспортная складная с поворотными колесами, не более 2 шт. 77. Тележка транспортная с поворотными колесами, не более 2 шт. 78. Сервисная инструкция. 79. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТСЕ спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |