Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEresult twist с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) I. Прибор для определения и контроля уровня глюкозы в крови TRUEresult twist. II. Принадлежности: 1. Ручка для прокалывания (Lancing Device). 2. Ланцеты стерильные (Lancets) - 10 шт. 3. Тест-полоски TRUEresult (TRUEresult Test-strips) - 10 шт. 4. Контрольный раствор глюкозы TRUEresult (TRUEresult Glucose Control Solution). 5. Чехол (Carrying case). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании с ограниченной ответственностью "Нипро Юроп Н.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нипро Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |