| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79416 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11232 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест PRО-М для in vitro диагностики разрыва плодного пузыря |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ПАРАМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Про-Лаб Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Pro-Lab Diagnostics Inc., 20 Mural Street, Unit 4, Richmond Hill, Ontario, L 4B 1K3, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Pro-Lab Diagnostics Inc., 20 Mural Street, Unit 4, Richmond Hill, Ontario, L 4B 1K3, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
