| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79421 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11501 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски TRUEbalance для определения уровня глюкозы в крови |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании с ограниченной ответственностью "Нипро Юроп Н.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нипро Диагностикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nipro Diagnostics, Inc., 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2400 N.W. 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
