Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11499 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов (см. Приложение на 1 листе) I.Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов: 1. Миксеры вакуумные для костного цемента. 2. Чаши вакуумные для костного цемента. 3. Рукоятки системы лаважа. 4. Пистолеты для введения цемента. 5. Картриджи для введения цемента. II. Принадлежности: 1. Насадки для введения цемента. 2. Насадки для бедра/колена. 3. Ограничители костного цемента. 4. Щетки феморального канала. 5. Абсорберы феморального канала. 6. Импакторы для цемента. 7. Прессуризаторы для цемента. 8. Лопатки для цемента. 9. Трубки соединительные. 10. Адаптеры соединительные. 11. Чашки для замешивания цемента. III. Организации - изготовители: - Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany, - Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества с ограниченной ответственностью Смит энд НефьюГмбХ (Австрия) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит & Нефью Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany, - Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |