Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79425 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Инструменты стоматологические эндодонтические. 1. Каналорасширители: - Gates, диаметром от 0,2 мм до 2,5 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Peeso, диаметром от 0,3 мм до 2,7 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Root canal drill, диаметром от 0,3 мм до 2,9 мм - не более 100 шт. в упаковке. - K-Reamer, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - K-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - H-File, диаметром от 0,03 мм до 2,8 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Root Facer, диаметром от 0,3 мм до 2,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. - Roughening, диаметром от 0,3 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. 2. Каналонаполнители: - со спиралью безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. - без спирали безопасности, диаметром от 0,15 мм до 1,4 мм - не более 100 шт. в упаковке. 3. Пульпоэкстракторы, диаметром от 0,1 мм до 1,2 мм - не более 100 шт. в упаковке. 4. Принадлежности: 4.1. Ключ торцевой "Socket Wrench", размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 - не более 100 шт. в упаковке. 4.2. Калибратор глубины, длина от 8 мм до 18 мм - не более 100 шт. в упаковке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |