Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79453 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04545 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070 (см. Приложение на 1 листе) Лампа светополимеризационная стоматологическая LEDEX, модель WL-070, в составе: 1. Адаптер с сетевым кабелем (источник питания). 2. Оптический световод, диаметр 8мм. 3. Защитный экран (фильтр). 4. Одноразовые чехлы для световода - 1 упаковка (20 шт). 5. Подставка (держатель) для лампы. 6. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедиГаллс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дэнтмэйт Тэкнолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Dentmate Technology Co., Ltd., 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Dentmate Technology Co., Ltd., 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dentmate Technology Co., Ltd., 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu District, New Taipei City 24872, Taiwan, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |