Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79454 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03351 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе) Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam: 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 2. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.18 mm (Medium). 3. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.22 mm (Heavy). 4. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 5. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.18 mm (Medium). 6. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.22 mm (Heavy). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедиГаллс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДьюраМедикл Сдн. Бхд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, DuraMedical Sdn. Bhd., . 35 & 37, Jalan Utarid U5/29, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, DuraMedical Sdn. Bhd., . 35 & 37, Jalan Utarid U5/29, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DuraMedical Sdn. Bhd., №. 35 & 37, Jalan Utarid U5/29, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |