Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79461 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11039 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стоматологический реставрационный материал Compolite plus (см. Приложение на 1 листе) Стоматологический реставрационный материал Compolite plus, в составе: 1. Паста-база 14 гр. 2. Паста-катализатор 14 гр. 3. Бодинг (база и катализатор) 2 флакона. 4. Гель для травления тканей зуба 1 флакон. 5. Подложки бумажные 2 уп. 6. Шпатели одноразовые 30 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сигма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, г. Москва, Рубцовская наб., д.3, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, г. Москва, Рубцовская наб., д.3, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентал Текнолоджис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Dental Technologies, Inc. 6901 N. Hamlin Ave., Lincolnwoord, IL 60712 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Dental Technologies, Inc. 6901 N. Hamlin Ave., Lincolnwoord, IL 60712 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dental Technologies, Inc. 6901 N. Hamlin Ave., Lincolnwoord, IL 60712 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |